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切韦尔缩短了高压灭菌器验证过程

切韦尔缩短了高压灭菌器验证过程

供应商:查实验室 19/11/2012

描述

DataTrace®无线数据记录仪缩短了JPen医疗的验证时间

英国比斯特,2012年11月19日:切维尔实验室正在帮助JPen医疗,现场维护和校准医疗设备和装置的市场领导者,减少设备测试和验证时间。通过使用DataTrace®独立式无线高精度数据记录仪进行高压灭菌器测试和验证,JPen医疗工程师可以节省多达三个小时的现场访问时间。这大大提高了生产效率-无论是对公司还是客户,因为停机时间现在最小化到单个高压灭菌器周期。

由于不需要布线,DataTrace探头可以很容易地直接用于测量热压釜内的温度和压力,以完全验证FDA 21CFR11符合性和最小的设备停机时间。传统的高压灭菌器验证涉及到将许多热电偶电线引入高压灭菌器室的复杂而持久的任务。


将高压灭菌器拆开,通过端口安装有线探头,然后将它们安全地放置在负载中,这是非常耗时的。此外,这种热电偶不坚固,需要前后验证来识别任何偏移。“我知道必须有一种更简单的方法来测试和验证高压灭菌器,当使用有线热电偶时,这可能需要长达4个小时;查维尔系统为我们节省了很多时间,事实上我们现在只需要一个工程师而不是两个!JPen Medical首席工程师Scott Renshaw-Harris解释道。

Scott Renshaw-Harris补充说:“通过使用DataTrace,整个过程只需45分钟(一个高压灭菌周期),因为不需要校准系统,无线探头紧凑耐用,可以直接放置在高压灭菌室中。”“客户的便利性对我们来说非常重要,查维尔的解决方案意味着我们可以将他们的干扰降到最低。我们不仅可以将现场工作时间缩短数小时,而且现在我们不需要拆卸和重建设备,我们可以完全消除后续泄漏问题的潜在风险。”

JPen医疗工程师还发现,Cherwell系统非常便携,易于使用,只需要很少的培训。“设置非常简单,在笔记本电脑上只需5分钟,如果需要的话,可以随时访问帮助文件。此外,在收购DataTrace之前,我们知道Cherwell是一家受人尊敬的公司,他们确实非常积极主动地提供帮助,了解我们的业务和需求,”Scott Renshaw-Harris证实。

继DataTrace无线数据记录仪在医疗环境中的高压灭菌器验证方面取得巨大成功之后,JPen医疗也在考虑将其用于进一步的应用,如冰箱和冰柜验证。未来的计划还包括对客户便利性的额外增强。由于Cherwell的系统简单,该公司旨在提供现场验证报告打印,从而为客户提供实时结果。
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