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在生产冷冻干燥机上控制成核

在生产冷冻干燥机上控制成核

供应商:SP科学 17/12/2012

描述

SP Scientific宣布,ControLyo™成核按需技术现在可以改造到以前安装的各种生产冷冻干燥机。

ControLyo™技术由普克斯公司(Praxair Inc.)获得专利,并于2010年由SP Scientific独家授权用于开发货架表面积< 1.0平方米的冷冻干燥机。该技术被纳入SP Scientific Lyostar 3冷冻干燥机,这是第一款提供可控成核能力的商用干燥机。

从那时起,在控制成核的发展规模上进行了大量的研究。ControLyo™技术为生物技术和制药行业的冷冻干燥提供了许多好处,包括改进小瓶到小瓶的均匀性,减少周期时间,更容易的工艺放大,减少蛋白质聚集,更好地符合食品和药物管理局的过程分析技术(PAT)和设计质量(QBD)举措。

为了使在开发工作中展示的效益为公司提供经济效益,该技术必须可扩展到生产冷冻干燥机。SP科学和普克斯已经证明,许多商用生产干燥机可以相对快速和容易地进行改造,从而受益于ControLyo™技术提供的优势。它还在300平方英尺的生产冷冻干燥机上进行了演示。(27平方米-m),在近9000瓶中实现了控制成核,大小从20ml到100ml,填充体积为¼和½。该技术的经济改造和可扩展性为显著改善冻干产品的生产周期提供了机会,同时降低了成本。
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